Урсодезоксихолевая кислота (Ursodeoxycholic acid). Урсодезоксихолевая кислота: показания к применению, аналоги и отзывы Урсодезоксихолевая кислота из чего производят

Урсодезоксихолевая кислота (ursodeoxycholic acid)

Состав и форма выпуска препарата

Капсулы твердые желатиновые №0, белого цвета; содержимое капсул - смесь порошка и гранул или уплотненная масса белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 63 мг, К30 - 10 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 5 мг, магния стеарат - 2 мг.

Состав капсулы твердой желатиновой: титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - банки из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гепатопротектор. Урсодезоксихолевая кислота - желчная кислота. Уменьшает содержание холестерина в желчи преимущественно путем дисперсии холестерина и формирования жидко-кристаллической фазы. Оказывает влияние на энтерогепатическую циркуляцию желчных солей, уменьшая реабсорбцию в кишечнике эндогенных более гидрофобных и потенциально токсичных соединений.

В исследованиях in vitro показано, что урсодезоксихолевая кислота оказывает прямое гепатопротекторное действие и уменьшает гепатотоксичность гидрофобных солей желчи.

Оказывает влияние на иммунологические реакции, уменьшая патологическую экспрессию HLA-антигенов класса I на гепатоцитах и подавляя продукцию цитокинов и интерлейкинов.

Урсодезоксихолевая кислота снижает литогенный индекс желчи, увеличивая содержание в ней желчных кислот. Способствует частичному или полному растворению холестериновых желчных камней при пероральном применении. Оказывает холеретическое действие.

Показания

Женщинам детородного возраста в период лечения урсодезоксихолевой кислотой рекомендуется использовать негормональные средства контрацепции или контрацептивы с низким содержанием эстрогенов.

Неизвестно, выделяется ли урсодезоксихолевая кислота с грудным молоком.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при циррозе печени в стадии сосудистой и паренхиматозной декомпенсации и/или выраженной активности.

Содержание

Камни в желчном пузыре, проблемы с печенью – распространенные недуги, которые мучают многих людей. Этому способствует плохая наследственность и нехватка определенного компонента в организме. Урсодезоксихолевая кислота (синоним УДХК) – препарат в виде капсул или суспензии, регулярное применение которого помогает растворить холестериновые образования. Данное лекарство снижает вязкость желчи, улучшает ее ток, препятствует появлению камней, способствует их растворению.

Что такое урсодезоксихолевая кислота

Урсодиол (acidum ursodesoxycholicum) является естественным, хоть и незначительным, компонентом желчной кислоты человека. Механизм действия УДХК подавляет синтез эндогенного холестерина, производимого печенью, и его дальнейшую абсорбцию кишечником. Урсодезоксихолевая кислота – это гидрофильный бело-желтый кристаллический порошок с желатиновой оболочкой, который приносит ощутимую пользу: растворяет камни, способствует их дисперсии в жидкостях организма.

Ursodeoxycholic acid (урсодезоксихолевая) не содержится в продуктах питания, она вырабатывается организмом человека в небольших количествах. Желчегонная кислота была обнаружена датскими исследователями в Гренландии в начале 1900-х годов внутри тела медведя. На основе изученных компонентов были созданы медикаменты, помогающие лечить заболевания печени, поджелудочной железы, желчного пузыря.

Действие урсодезоксихолевой кислоты

Препараты УДХК оказывают антихолестатическое действие (препятствуют застою желчи) при различных расстройствах. Пероральное введение Урсодиола увеличивает количество кислоты, которую произвел организм. Это помогает вывести токсичные концентрации эндогенных жидкостей, которые имеют тенденцию накапливаться при болезнях печени. Действие урсодезоксихолевой кислоты включает цитопротекцию эпителиальных клеток поврежденного желчного протока, иммуномодулирующий эффект и стимуляцию секреции желчи.

Показания к применению

Принимать препарат (Урсосан или Урсофальк) нужно строго по инструкции и назначению врача. Самолечение недопустимо: это может привести к серьезным проблемам со здоровьем. Показания к применению урсодезоксихолевой кислоты:

холестеринсодержащие камни;
первичный билиарный цирроз;
лечение пациентов с противопоказаниями для операции;
хронический, аутоиммунный, атипичный гепатит;
лечение, профилактика желчных камней;
токсичные поражения печени (медикаментами или алкоголем);
атрезия желчных путей.

Противопоказания

Дезоксихолевая кислота может вызвать негативную реакцию организма. Проведенные клинические испытания выявили множество побочных эффектов при приеме лекарства. Противопоказания урсодезоксихолевой кислоты включают:

проблемы с работой печени;
заболевания желчного пузыря, кроме наличия камней (острый холецистит, холангит, непроходимость жидкости, желчный панкреатит);
болезнь Крона;
язвенный колит;
операцию на кишечнике;
беременность, кормление грудью;
прием противозачаточных таблеток;
гормональную терапию;
несовместимость с некоторыми лекарствами;
аллергические реакции.

Сильнодействующий препарат может нанести серьезный вред. При обнаружении побочных эффектов кислоты, следует незамедлительно вызвать скорую помощь или обратиться к доктору. К негативным реакциям организма относятся:

головная боль;
лихорадка;
боли в теле;
симптомы гриппа;
озноб;
желудочные боли;
тошнота;
понос или запор;
головокружение, чувство усталости;
боли в спине, пояснице;
затрудненное дыхание;
отеки лица, языка, губ, горла (аллергия).

Препараты урсодезоксихолевой кислоты

Назначать УДХК может только врач. Согласно инструкции РЛС, лекарственное средство выпускается в капсулах и более жидком виде (суспензии). Дополнительные формы выпуска кислоты: кремы, капли, мази (встречаются очень редко). Прежде чем выбрать препарат и совершить покупку, следует посоветоваться с врачом. Он назначит курса лечения, подберет оригинальное средство либо его заменитель, который не вызовет аллергической реакции. Самые распространенные препараты с урсодезоксихолевой кислотой:

Урсофальк (Ursofalk);
Урсодиол;
Урсосан;
Урдокс;
Урсольфак;
Урсохол.

Инструкция по применению урсодезоксихолевой кислоты

Как принимать Урсосан? Рекомендованная доза для взрослых составляет 13-15 мг на кг веса в сутки. Частота приема: 2-4 раза в день во время еды. Лучше не запивать лекарство водой, отдав предпочтение теплому молоку. Инструкция по применению урсодезоксихолевой кислоты требует правильного хранения препарата. Его нужно беречь от источников тепла, влаги, света. Хранить при температуре 20-25 градусов C в месте, недоступном для детей и домашних животных.

Капсулы

Самым популярным препаратом на основе УДХК является Урсофальк. Он выступает мощным гепатопротектором организма. Лекарство представляет собой твердые желатиновые капсулы урсодезоксихолевой кислоты, заполненные порошком белого цвета. Их длина составляет 21,7 ± 0,3 мм. Количество вещества в одной капсуле – 250 мг. Принимать препарат следует регулярно, руководствуясь указаниями доктора.

Суспензия

Сироп Ursofalk – это урсодезоксихолевая кислота, которая выступает в качестве активного ингредиента в препарате. Внешний вид: белый, однородный раствор с небольшими пузырьками воздуха и ароматом лимона. Суспензия урсодезоксихолевой кислоты применяется по рецепту для:

лечения билиарного цирроза на ранней стадии;
дробления желчных камней у пациентов с функционирующим желчным пузырем;
устранения расстройств, связанных с муковисцидозом у детей;
лечения желтушки у новорожденных.

Аналоги урсодезоксихолевой кислоты

Более 28 торговых производителей мира предлагают дешевые дженерики препарата. Отличие заключается в названии, низкой цене и дополнительных компонентах, однако все заменители должны содержать УДХК. В продаже можно найти следующие аналоги урсодезоксихолевой кислоты:

Ливодекс;
Урсо;
Урсоприм;
Эксхол;
Урсосан;
Урсолив;
Урсодекс;
Холудексан;
Пепонен;
Хофитол;
Овесол.

Цена на урсодезоксихолевую кислоту

Купить Урсофальк можно в аптеке либо интернет-магазине по приемлемой стоимости со скидкой. Аналог препарата обойдется немного дешевле, нежели оригинал. Доставка осуществляется по Москве, Санкт-Петербургу. Некоторые ресурсы отправляют лекарство по почте в течение короткого промежутка времени во все регионы страны. Чтобы узнать самые выгодные цены, можно ознакомиться с таблицей ниже.

Урсодезоксихолевая кислота – гепатопротекторный препарат желчегонного действия.

Форма выпуска и состав

Урсодезоксихолевая кислота выпускается в форме капсул: твердые желатиновые, с белым непрозрачным корпусом и светло-серой непрозрачной крышечкой, размер №0; содержимое – смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета, иногда уплотняющаяся в комки, которые легко разрушаются при надавливании (по 5, 6 или 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных упаковок; по 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт. в пластиковых банках, в картонной пачке 1 банка).

Состав 1 капсулы:

действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота – 250 мг;
вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, магния стеарат;
крышечка капсулы: желатин, краситель оксид железа черный, титана диоксид;
корпус капсулы: желатин, титана диоксид.

Показания к применению

ДЖВП (дискинезия желчевыводящих путей);
хронические гепатиты различного происхождения;
НАСГ (неалкогольный стеатогепатит);
первичный билиарный цирроз печени без признаков декомпенсации (в качестве симптоматического средства);
алкогольная болезнь печени;
растворение средних и мелких холестериновых камней при нормально функционирующем желчном пузыре;
ПСХ (первичный склерозирующий холангит);
билиарный рефлюкс-гастрит;
муковисцидоз.

Противопоказания

Абсолютные:

нефункционирующий желчный пузырь;
полная обструкция желчных путей;
частые желчные колики;
цирроз печение в стадии декомпенсации;
камни в желчном пузыре с высоким содержанием кальция (рентгенположительные);
выраженные нарушения функции печени, поджелудочной железы и почек;
болезнь Крона;
острые воспалительные заболевания кишечника, желчного пузыря и желчных протоков;
желчно-желудочно-кишечный свищ;
детский возраст младше 3 лет (для данной лекарственной формы);
период грудного вскармливания;
гиперчувствительность к ингредиентам препарата.

Относительные (Урсодезоксихолевую кислоту применяют с осторожностью):

детский возраст старше 3 лет (из-за возможных затруднений при проглатывании капсул препарата);
беременность (применение возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода).

Способ применения и дозировка

Капсулы Урсодезоксихолевой кислоты принимают внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды или другой жидкости. У взрослых пациентов и детей с массой тела менее 34 кг предпочтительнее использовать урсодезоксихолевую кислоту в виде суспензии.

ДЖВП: взрослым – по 10 мг/кг массы тела в сутки в два приема, курс лечения – 2–8 недель; детям в возрасте от 3 лет – по 20 мг/кг массы тела в сутки;
хронические гепатиты различного происхождения, НАСГ и алкогольная болезнь печени: по 12–15 мг/кг массы тела в сутки в два или три приема, курс лечения – от полугода до 1 года и более;
первичный билиарный цирроз печени: по 14 мг/кг массы тела в сутки (что соответствует 3–7 капсулам); в первые три месяца симптоматического лечения суточную дозу препарата делят на несколько приемов, в дальнейшем (при улучшении показателей печени) принимают однократно вечером; курс лечения не ограничен по времени; при ухудшении клинических симптомов заболевания в начале терапии (например, при учащении зуда) лечение следует продолжить, но уменьшить суточную дозу до 1 капсулы, затем постепенно (на 1 капсулу еженедельно) увеличивать суточную дозу до достижения рекомендованной;
холестериновые камни в желчном пузыре (для растворения): по 10 мг/кг массы тела в сутки (что соответствует 2–5 капсулам в зависимости от веса больного) вечером, перед сном; курс лечения – от полугода до 1 года; для профилактики рецидива желчнокаменной болезни рекомендуется принимать препарат еще в течение нескольких месяцев после растворения желчных камней;
ПСХ: по 12–15 мг/кг массы тела в сутки; курс лечения – от полугода до 2 лет и более;
билиарный рефлюкс-гастрит: по 1 капсуле в сутки (вечером); курс лечения – от 10–14 дней до полугода и более (иногда до 2 лет);
муковисцидоз: по 20–30 мг/кг массы тела в сутки; курс лечения – от полугода до 2 лет и более.

Побочные действия

пищеварительная система: часто – жидкий или неоформленный стул; очень редко (при лечении билиарного цирроза) – острые боли в верхней части живота справа;
печень и желчевыводящие пути: очень редко – кальцинирование камней в желчном пузыре; при лечении первичного билиарного цирроза на последних стадиях – декомпенсация цирроза печени, исчезающая после отмены урсодезоксихолевой кислоты;
кожа и подкожные ткани: очень редко – крапивная сыпь.

При усугублении описанных побочных эффектов или появлении любых других нежелательных реакций во время лечения препаратом необходимо обратиться к врачу.

Особые указания

Прием Урсодезоксихолевой кислоты должен осуществляться под регулярным наблюдением специалиста.

В начале лечения (в течение 3 месяцев) следует контролировать показатели функции печени (содержание в сыворотке щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтранспептидазы и трансаминаз). Это помогает своевременно выявить возможные нарушения функции печени и определить реакцию пациентов с первичным билиарным циррозом печени на проводимое лечение.

Через 6–10 месяцев после начала применения Урсодезоксихолевой кислоты для растворения желчных камней следует провести пероральную холецистографию и УЗИ для осмотра затемнений в положении лежа на спине и стоя. Такая процедура помогает оценить прогресс в лечении и своевременно выявить признаки кальциноза камней.

При невозможности визуализации желчного пузыря на рентгеновских снимках или при кальцинозе камней, частых приступах колик и слабой сократимости желчного пузыря дальнейшее применение препарата не рекомендуется.

При появлении диареи необходимо уменьшить дозу препарата, а при хронической диарее (более 14 дней) следует прекратить лечение.

Урсодезоксихолевая кислота не влияет на способность пациента управлять автотранспортом и заниматься другой потенциально опасной деятельностью.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с колестирамином, колестиполом и антацидами, содержащими алюминия оксид или алюминия гидроксид, снижается абсорбция препарата в кишечнике, а значит, и его эффективность, поэтому интервал между приемом этих средств и Урсодезоксихолевой кислоты должен быть не менее 2 часов.

Эстрогены, прогестины, гиполипидемические препараты и неомицин увеличивают насыщение желчи холестерином. Это может повлиять на способность Урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые камни в желчном пузыре.

Препарат может усиливать всасывание циклоспорина из кишечника (при необходимости следует скорректировать дозу циклоспорина) и снижать абсорбцию ципрофлоксацина.

Аналоги

Аналогами Урсодезоксихолевой кислоты являются: Гринтерол, Ливодекса, Урсодез, Урсомик, Урсором С, Урсофальк, Урдокса, Урсоприм, Урсолив, Урсосан, Эксхол, Холудексан, Экурохол.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте, недоступном для детей, при температуре не более 25 °С.

Срок годности препарата – 3 года.

В печени человека постоянно вырабатываются желчные кислоты. Все они токсичны, также и по отношению к человеческим клеткам. Поэтому их и называют цитотоксичные кислоты, они вредоносны для органов человека. Тогда зачем кислоты вырабатываются? Все ли из них так опасны? Как и с помощью каких препаратов защитить свою печень от пагубного влияния внешних элементов?

Каждый день в организм с пищей проникают вредные микроорганизмы. Задача желчи – защита от них. Еда и микроорганизмы оказываются в системе пищеварения. Цель желудка и кишечника – забрать из пищи все полезные вещества и усвоить их. Эта непростая работа.

Наряду с положительными качествами желчи, есть негативные. По ряду причин (злоупотребление алкогольными напитками, нарушение режима и качества питания) желчь застаивается и наносит урон не вредным микробам, а печёночным клеточкам. Это грозит развитием холестатического гепатита.

Чтобы предотвратить опасное воздействие желчи на клетки, человеческий организм вступает в борьбу и перерабатывает первичные кислотные токсины желчи во вторичные и третичные. Урсодезоксихолевая (УДХК) – третичная кислота. Среди остальных кислот только она нетоксична.

Её функции в организме:

Способствует распаду жиров для их всасывания.
Снижает выработку холестерина для уменьшения его осадка в жёлчном пузыре.
Предотвращает рост и уменьшает камни из холестерина.
Защищает печень от токсических веществ и предотвращает воспалительные процессы в клетках и их гибель.
Способствует нормализации оттока желчи в жёлчный пузырь и кишечник. Нормализует пищеварение.
Сдерживает окислительные процессы, предотвращая тем самым гибель гепатоцитов.
Повышает функциональные способности иммунной системы.

В организме человека производство урсодезоксихолевой кислоты едва достигает пяти процентов. Этого недостаточно.

Больше всего УДХК в медвежьей желчи. Из-за её лечебных свойств медведи истреблялись на протяжении веков, пока люди не научились выводить урсодезоксихолевую кислоту в лабораторных условиях.

Сегодня на основе УДКХ, произведённой в лабораториях, выпускаются химические препараты для лечения воспаления печени и её регенерации.

Урсодезоксихолевая кислота (по латыни Acidumursodeoxycholicum) –это вещество, которое производится печёночными клетками в составе желчи. Она отличается от других производимых кислот наименьшей агрессивностью для организма. Эта кислота входит в состав медицинских препаратов, предназначенных для лечения патологических расстройств печени и желчных протоков.

Механизм действия урсодезоксихолевой кислоты:

Молекулы УДКХ внедряются в мембраны клеточек печени и увеличивают их сопротивление окружающей агрессивной среде. Вступает в соединение с другими кислотами и снижает их токсичность, защищая от разрушения клеточные мембраны. Тем самым способствуя их стабильности.
Урсодезоксихолевая кислота оказывает воздействие на обратный процесс всасывания желчных кислот из кишечника. Не даёт холестерину всасываться в большом объёме.
В соединении с холестерином увеличивает распад его кристалликов. Разрушает камни в желчи и не допускает образование новых.
Уменьшает количество холестерина по всему организму.
Оказывает положительное воздействие на иммунную систему. Приводит в норму лимфоцитарную активность.

Лекарственные средства с урсодезоксихолевой кислотой:

Урсосан;
Урсофальк;

Урсодез;

Препараты аналогичны по отношению друг к другу из-за входящего в состав одного и того же главного действующего вещества. Производятся в виде капсул по двести пятьдесят миллиграмм. Полное описание лекарств даётся в прилагаемой инструкции по применению.

Показания к применению

При необходимости лекарства принимают в комплексном лечении с другими препаратами, в профилактических целях для предотвращения возникновения печёночных патологий.

Инструкция по применению урсодезоксихолевой кислоты содержит полное и исчерпывающие описание лекарства. Также способы применения, показания и противопоказания.

Таблетки и капсулы 250 мг употребляют перорально. Дозы и курс определяет лечащий врач на основании диагностических исследований и исходя из индивидуальных особенностей организма.

Общие правила терапии:

Рекомендуемая средняя норма введения медикамента в организм зависит от массы тела человека. На один килограмм веса – десять миллиграмм вещества в сутки.
Принимаются препараты после обеда и вечером. Урсофальк пьют на ночь, почему? Нежелательные реакции в виде отрыжки, жжения после приёма пищи чаще проявляются в положении лёжа и беспокоят во время сна. Лекарство избавляет от таких проявлений. Другая причина – во время покоя ЖКТ легче всасывает полезные компоненты препарата.
Срок лечения устанавливается в зависимости от характера заболевания и назначенной схемы терапевтических мероприятий.

В период приёма лекарства один раз в три месяца проводят контроль за содержанием уровня ферментов печени. Один раз в полгода показаны ультразвук и рентген печени и путей вывода желчи.

Применение урсодезоксихолевой кислоты не ограничено по возрасту пациента. При наличии показаний разрешена к назначению новорождённым младенцам.

Не до конца исследовано влияние лекарства на организм женщины во время вынашивания плода и на сам плод, а также в период кормления грудью. Решение об использовании средства принимает врач, установив соотношение между необходимостью терапии и её пользой для организма и возможными рисками.

Попадая в организм, лечебные вещества всасываются в тонком кишечнике. Наибольший их уровень в крови достигается через три часа. При постоянном употреблении препаратов с урсодезоксихолевой кислотой она становится главной среди желчных кислот. В организме с ней происходят биохимические изменения, затем в виде продуктов распада она выходит с фекалиями или мочевыделениями.

Существуют противопоказания при комплексном лечении гепатита и других недугов.

Продукты урсодезоксихолевой кислоты нельзя использовать, если есть:

Повышенная чувствительность к кислоте и другим составляющим препарата.
Болезни жёлчного пузыря и протоков воспалительного характера в стадии обострения.
Болезни кишечника воспалительного характера в стадии обострения.
Тяжёлые болезни печени (цирроз, рак).
Печёночная недостаточность.
Почечная недостаточность.
Воспалительные процессы в тканях поджелудочной железы (панкреатит).

С особенной осторожно назначаются препараты беременным и во время кормления грудью. Деткам до трёх лет препарат разрешён только в виде таблеток, капсулы запрещены.

Особое указание: при помощи урсодезоксихолевой кислоты проводится уничтожение только мягких камней, которые образованы скоплениями холестерина, они не должны превышать в размере двадцати миллиметров.

Для нормального функционирования жёлчный пузырь наполовину должен быть свободным. В противном случае камни перегораживают путь желчи.

Побочные действия

Во время лечения урсодезоксихолевой кислотой возможны побочные эффекты:

нарушения нормального функционирования кишечника (запор или диарея);
болезненные ощущения в области пупка, под мечевидным отростком и рёбрами справа;
насыщение жёлчных камешков солями кальция, что вызывает желчекаменную болезнь;
увеличение активности печёночных ферментов;
проявления аллергии в виде высыпаний и зуда.

На фоне лечения УДХКпервичный цирроз очень редко переходит в стадию декомпенсации. Для регрессирования патологии урсодезоксихолевую кислоту в срочном порядке отменяют.

В аптеках предлагаются препараты – аналоги урсодезоксихолевой кислоты:

Урсосан (твёрдые белые капсулы).
Урсодез (белые капсулы из желатина).
Урдокса (капсулыс белым порошкообразным содержимым).
Эксхол.
Гринтерол.
Урсодекс (таблетированный препарат).
Урсором.
Ромфарм.
Урсомик.
Урсофальк (беловатые капсулы из желатина с белым порошкообразным содержимым или гранулками, может предлагаться в виде сиропа).
Ливодекса (таблетки в коричневатой плёнке).
Урсолив (беловатые капсулы из желатина с белым порошкообразным содержимым или гранулами).
Холудексан (в виде капсул).
Урсолит.

Все аналоги лекарства имеют главный действующим компонент УДХК: в капсулах 250 миллиграмм, в таблетках содержание варьируется от 150 до 300 миллиграмм.

Препараты, содержащие в своём составе урсодезоксихолиевую кислоту, не находятся в продаже в свободном доступе. Их можно купить только по предоставлении рецепта от врача.

Урсодезоксихолевая кислота – гепатопротекторный препарат, обладающий желчегонным, гиполипидемическим, холелитолитическим и иммуномодулирующим действием.

Форма выпуска и состав

Урсодезоксихолевая кислота производится в виде твердых желатиновых капсул размера №0 с корпусом и крышечкой белого цвета; внутри капсул содержится порошок белого цвета (по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2, 3, 5 или 10 упаковок).

В состав 1 капсулы препарата входят:

активное вещество: урсодезоксихолевая кислота – 250 мг;
вспомогательные компоненты: магния стеарат – 0,6 мг, безводный кремния диоксид коллоидный – 1,6 мг, крахмал кукурузный – 72,8 мг.

Оболочка капсулы содержит: желатин – 94,08 мг, титана диоксид (Е171) – 1,92 мг.

Показания к применению

желчекаменная болезнь, протекающая без осложнений (растворение желчных камней холестеринового типа в желчном пузыре при условии его нормального функционирования, билиарный сладж, профилактические меры по предотвращению рецидивов образования камней после холецистэктомии);
билиарный рефлюкс-эзофагит и рефлюкс-гастрит;
дискинезия желчевыводящих путей;
хронические гепатиты различного происхождения;
неалкогольный стеатогепатит;
алкогольная болезнь печени;
токсические поражения печени (включая лекарственные);
первичный билиарный цирроз печени;
муковисцидоз;
первичный склерозирующий холангит;
врожденная атрезия желчного протока;
профилактика и терапия холестатического синдрома, вызванного приемом пероральных гормональных контрацептивов;
пересадка печени и других органов (в качестве элемента комплексной терапии).

Противопоказания

почечная и/или печеночная недостаточность тяжелой степени;
цирроз печени в стадии декомпенсации;
обструкция желчевыводящих путей;
неработающий желчный пузырь;
инфекционные заболевания печени, желчных протоков и кишечника в острой стадии;
рентгенположительные (с высокой концентрацией кальция) желчные камни;
эмпиема желчного пузыря;
острый холангит;
острый холецистит;
желчно-желудочный свищ;
возраст детей до 3 лет;
гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата.

Препарат с осторожностью назначают детям в возрасте 3–4 лет из-за возможных проблем с проглатыванием капсул.

Способ применения и дозировка

Урсодезоксихолевую кислоту принимают внутрь, заглатывая капсулу целиком и запивая ее достаточным объемом жидкости.

При желчекаменной болезни (билиарный сладж и желчные камни холестеринового типа) и диффузных заболеваниях печени суточная доза препарата составляет 2–5 капсул (от 10 мг/кг массы тела до 12–15 мг/кг массы тела). Ее принимают без перерыва на протяжении длительного периода (от нескольких месяцев до нескольких лет). Диффузные заболевания печени требуют разделения суточной дозы лекарственного средства на 2–3 приема, причем капсулы принимают во время приема пищи. Пациенты с желчекаменной болезнью принимают суточную дозу целиком однократно на ночь. Продолжительность применения Урсодезоксихолевой кислоты с целью растворения камней – до их полного исчезновения плюс дополнительно еще 3 месяца для профилактики рецидивов образования новых камней.

Для растворения камней холестеринового типа в желчном пузыре препарат рекомендуют принимать в суточной дозе 10 мг/кг массы тела. В зависимости от массы тела схема лечения выглядит следующим образом:

до 60 кг: 2 капсулы (500 мг);
61–80 кг: 3 капсулы (750 мг);
81–100 кг: 4 капсулы (1000 мг);
более 100 кг: 5 капсул (1250 мг).

При первичном билиарном циррозе суточная доза Урсодезоксихолевой кислоты равна 10–15 мг/кг (при необходимости ее увеличивают до 20 мг/кг). Дозу необходимо разделить на 2–3 приема, продолжительность терапии варьируется от 6 месяцев до нескольких лет. При данном диагнозе используют следующий режим дозирования в зависимости от массы тела:

47–62 кг: суточная доза – 3 капсулы (750 мг), по 1 капсуле утром, днем и вечером;
63–78 кг: суточная доза – 4 капсулы (1000 мг), по 1 капсуле утром и днем и 2 капсулы вечером;
79–93 кг: суточная доза – 5 капсул (1250 мг), по 1 капсуле утром и по 2 капсулы днем и вечером;
94–100 кг: суточная доза – 6 капсул (1500 мг), по 2 капсулы утром, днем и вечером;
более 100 кг: суточная доза – 7 капсул (1750 мг), по 2 капсулы утром и днем и по 3 капсулы вечером.

При других заболеваниях терапию назначают по следующей схеме:

билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит: по 1 капсуле (250 мг) в сутки перед сном; курс лечения длится от 10–14 дней до 6 месяцев, по показаниям его продлевают до 2 лет;
муковисцидоз: по 20–30 мг/кг в сутки, которые принимают в 2–3 приема; курс лечения длится от 6 месяцев до нескольких лет;
профилактика рецидивов холелитиаза, холецистэктомия: по 250 мг 2 раза в сутки на протяжении как минимум нескольких месяцев;
неалкогольный стеатогепатит: по 13–15 мг/кг в сутки, которые принимают в 2–3 приема; курс терапии длится от 6 месяцев до нескольких лет;
атрезия желчных путей, алкогольная болезнь печени, лекарственные или токсические поражения печени: по 10–15 мг/кг в сутки, которые принимают в 2–3 приема; длительность терапии – 6–12 месяцев и более;
первичный склерозирующий холангит: по 12–15 мг/кг в сутки, которые принимают в 2–3 приема; лечение длится от 6 месяцев до нескольких лет.

Детям старше 3-х лет препарат назначают в дозе 10–20 мг/кг/сутки.

Побочные действия

тошнота и рвота;
диарея (часто бывает дозозависимой);
запор;
боли в правом подреберье, области эпигастрия и спине;
транзиторная (временная) повышенная активность печеночных трансаминаз;
реакции аллергического характера.

Изредка отмечаются такие эффекты, как кальцинирование желчных камней, алопеция, обострение имеющегося в анамнезе псориаза.

Особые указания

Женщины детородного возраста в период применения Урсодезоксихолевой кислоты должны отдавать предпочтение негормональным контрацептивным средствам. Назначать лекарственное средство при беременности следует, только если потенциальная польза для матери превышает вероятные риски для плода. Сведений о выделении активного вещества препарата с грудным молоком на данный момент не имеется. При необходимости проведения терапии в период лактации целесообразно отказаться от грудного вскармливания.

Данные о влиянии препарата на способность управлять автомобильным транспортом и другими сложными механизмами отсутствуют.

Эффективное растворение камней с помощью Урсодезоксихолевой кислоты возможно только при их холестериновом происхождении и размере не более 15–20 мм. При этом функция желчевыводящих путей должна быть сохранена в полном объеме, а камни должны заполнять желчный пузырь не более чем на половину объема.

При терапии препаратом с целью растворения желчных камней тщательно контролируют содержание билирубина, активность печеночных трансаминаз и у-глутаминтрансферазы, а также щелочной фосфатазы. Холецистографию рекомендуется проходить через каждые 4 недели в первые 3 месяца после начала приема Урсодезоксихолевой кислоты, в дальнейшем – через каждые 3 месяца. Вопрос об эффективности терапии решают на УЗИ-обследовании, которое следует проходить каждые 6 месяцев в течение первого года после назначения препарата. Если повышенные показатели сохраняются, препарат отменяют.

После полного исчезновения конкрементов следует принимать препарат еще на протяжении как минимум 3 месяцев, что способствует полному растворению остатков конкрементов, имеющих слишком маленький размер для их обнаружения, и позволяет избежать рецидивов камнеобразования. Если после приема Урсодезоксихолевой кислоты на протяжении 6–12 месяцев камни частично не растворились, лечение препаратом вряд ли будет результативным. Желчный пузырь, который не визуализируется на ультразвуковом обследовании во время лечения, свидетельствует об отсутствии полного растворения конкрементов и является показанием к отмене препарата.

Лекарственное взаимодействие

При комбинации Урсодезоксихолевой кислоты с определенными лекарственными средствами возможны следующие эффекты:

прогестины, гиполипидемические препараты (особенно клофибрат), неомицин, эстрогены: увеличение насыщения желчи холестерином и уменьшение способности Урсодезоксихолевой кислоты растворять камни холестеринового типа в желчном пузыре;
антациды, в состав которых включен алюминии оксид или алюминия гидроксид, колестипол, колестирамин: снижение абсорбции данного препарата в кишечнике, уменьшение скорости его всасывания и эффективности (при необходимости их принимают как минимум за 2 часа до приема Урсодезоксихолевой кислоты);
ципрофлоксацин: снижение скорости абсорбции последнего в организме;
циклоспорин: усиление всасывания последнего из кишечника (необходима проверка содержания циклоспорина в крови с возможной коррекцией дозы).

Аналоги

Аналогами Урсодезоксихолевой кислоты являются: Урсодез, Урсофальк, Урсосан, Урдокса, Ливодекса.

Сроки и условия хранения

Хранить в затемненном месте при температуре не выше 25 °С. Оберегать от попадания в руки детям.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.